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GMP対応

富士化学工業では、グローバルなGMP 管理に基づいて原薬、中間体、製剤の製造をしています。

富士化学工業は1981年に最初のUS FDAインスペクションを受けて以来、9回連続でパスし、GMP管理に関してはお客様から高い評価を得ています。原料受入から製造設備、品質管理までGMP適合システムでの製造を行い、豊富な査察経験に基づく、高いレベルでのGMP管理を徹底しています。

【査察履歴】
2015年12月現在
機関名 受審年 機関名 受審年
US FDA
Inspection
1981年
1983年
1985年
1989年
1995年
1999年
2004年
2010年
2013年
富山県厚生部
くすり政策課査察
1989 年
1991年
1992年(2 回)
1994年(2 回)
1996年(3 回)
1998年
1999年
2000年
2001年
2004年
2006年
2009年
2011年
2013年
MFDS(旧KoreaFDA)
Inspection
2008年
EMA Inspection 2012年
医薬品医療機器
総合機構査察
2006年(2回)
2011年