GMP査察・FDA査察等の実績｜原薬・製剤工程

富士化学工業は1981年に最初のFDA査察を受けて以来、GMP管理に関してはお客様から高い評価を得ています。原料受入から製造設備、品質管理までGMP適合システムでの製造を行い、豊富な査察経験に基づく、高いレベルでのGMP管理を徹底しています。

当局査察受審状況

　2016年以降の実績

FDA査察実績

設立以来、1981年、1983年、1985年、1989年、1995年、1999年、2004年、2010年、2013年、2018年にFDA査察受審。対象は製剤中間体、原薬となります。

EMA査察実績

2012年にEMA査察受審。対象は原薬となります。

その他査察実績

2008年にMFDS査察（旧KoreaFDA）受審。
その他、富山県、医薬品医療機器総合機構からの査察実績は豊富です。