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GMP対応

富士化学工業では、グローバルなGMP 管理に基づいて原薬、中間体、製剤の製造をしています。

富士化学工業は1981年に最初のUS FDAインスペクションを受けて以来、7回連続でパスし、GMP管理に関してはお客様から高い評価を得ています。原料受入から製造設備、品質管理までGMP適合システムでの製造を行い、豊富な査察経験に基づく、高いレベルでのGMP管理を徹底しています。

【査察履歴】
2010年1月1日現在
査察対象条目 年 月 査察対象条目 年 月
US FDA
Inspection
1981.7 : PAI
1983.9 : GMP
1985.9 : GMP
1989.2 : GMP
1995.1 : GMP
1999.7 : PAI
2004.2 : GMP
富山県厚生部
くすり政策課査察
1989 年
1991 年
1992 年(2 回)
1994 年(2 回)
1996 年(3 回)
1998 年
1999 年
2000 年
2001 年
2004 年
2006 年
2009 年
Korea KFDA
Inspection
2008.2 : PAI
医薬品医療機器
総合機構査察
2006.1 : GMP
2006.9 : GMP