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ソリューション

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スプレードライ加工だけでなく、原薬製造から製剤まで、様々なソリューションをご提供します。

富士化学工業の受託製造は、原薬製造から原薬に機能性を付加するスプレードライ加工や製剤まで、幅広いニーズに対応しています。
すべての工程においてGMP基準を遵守した管理を行なっており、DMF、化審法・労安法新規化合物申請などの各種書類作成にも対応しています。

スプレードライソリューション

医薬品トータルソリューション(原薬・スプレードライヤー・製剤)

1) 原薬プロセス開発(プロセス開発ソリューション)
富士化学工業は長年積み上げてきた有機合成技術、プロセスケミストリーの豊富な経験と知識を基に、安全かつ効率的な原薬合成(プロセス開発)の研究に取り組み、特許も取得しています。
基本プロセスに対し、より適切な反応条件の検討、試剤の適正化などの工程改良を行い、より安価で効率的な製造プロセスのご提案をさせていただきます。
2) 原薬製造(スケールアップ生産ソリューション)
スケールアップ検討時には、静電気対策や爆発などの危険性に対する安全対策を実施します。また、反応時の発熱量や冷却効率、攪拌効率を考慮し、安全で確実な原薬製造を行っています。
プロセス開発部門では品質管理部門や生産部門とのデータ共有によりグローバルな品質保証体制、スムーズなコマーシャル生産への移行を実現しています。
3) 原薬&スプレードライ加工(製剤中間体ソリューション)
確かな技術力とGMP基準に適合した原薬製造と、賦形剤開発で培った各種賦形剤の特性を活かした製剤設計技術、そしてスプレードライ加工による付加価値機能を組み合わせ、機能性を高めた原薬の製造が可能です。
これらの原薬製造から製剤中間体までの工程を一貫して、グローバルなGMP対応にて受託することが可能です。
4) 原薬&スプレードライ加工、製剤(医薬品製造トータルソリューション)
原薬製造から製剤製造までのトータルな受託も可能です。もちろんグローバルなGMPに対応した一貫体制にて製造を行います。
5) 原薬、製剤(粒子デザインソリューション)
スプレードライ加工をはじめ、粉砕法など様々な手法により、ご希望の粒子デザインを設計します。
  • ・流動層乾燥法
  • ・微粒子化法
  • ・結晶化制御法
  • ・湿式粉砕法
  • ・真空凍結乾燥法