品質保証部門

GMP基準の厳格なチェック体制を確立

薬事法やGMPを遵守した適切な製造施設・設備を使用しているか、また定められた製造方法と品質検査・試験を経て製品化されているかをチェックすることで、品質の保証を行っています。

主な業務内容

品質保証

様々な角度から生産工程に対する監視・調査・評価を行っています。

  • 製造方法や試験方法の文書化と監視
  • トラブルが発生した場合の品質への影響調査
  • 製造方法・試験方法の変更に対する調査・評価
  • 原料・資材の供給業者の信頼性調査

部門紹介

  • 研究開発部門
  • 生産部門
  • 品質保証部門
  • 営業・マーケティング部門