New graduate Requirements新卒採用 募集要項

必須要件：理系学卒以上

その他歓迎要件：以下のいずれかの要件を満たす方

• 薬剤師資格（取得見込み）
• 英語スキル（日常会話（読み・書き）レベル以上）

①主たる業務内容

• 品質保証業務全般

• GMP（Good Manufacturing Practice，医薬品の製造管理及び品質管理の基準）に従った，製造所の統括・管理
• 製造方法等の変更における管理・社内外の品質トラブルへの対応・製造記録類の確認・医薬品の出荷決定
• 原材料供給業者等の管理・製品仕様書や取決め等の作成
• 医薬品製造販売承認書の薬事申請業務
• 行政査察や製造販売業者等の監査対応
• 上記に関連対応した手順書/報告書の作成・文書類の管理

②達成すべき目標

• 「品質保証」とは、お客様（患者様）に医薬品の有効性と安全性を保証する事

③関連業務

• 品質管理、薬制、製造、生産技術